业务动态

近日，精华制药集团石家庄公司签下了美国市场4吨抗癫痫类原料药扑米酮订单，成为公司出口美国的第三个产品。

早前收到美国FDA关于扑米酮文件审查的两次缺陷项反馈后，石家庄公司各部门在董事长袁拥军的带领下积极应对：从起始物料的论证到合成路线的完善；从杂质溯源到控制策略的优化；从元素杂质的研究到潜在基因毒性杂质的（Q)SAR数据论证，质量部门重新修订了质量标准，生产部门重新做了工艺验证，同时重新开展了稳定性、强迫降解和光稳研究。6月28日公司扑米酮DMF文件在美注册申报成功，为公司进军美国市场打通了道路。

多年来，石家庄公司多次尝试拓展美国市场，不断优化成本提升竞争力，接轨国际质量标准，积极参加国内外展会，加强与客户沟通，公司业务不断发展壮大。